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                  基礎信息Product information
                  產品名稱:

                  顯微鏡法不溶性微粒儀

                  產品型號:ZMP380

                  廠商性質:生產廠家

                  所在地:上海市

                  更新時間:2022-08-31

                  瀏覽次數:1929

                  產品簡介:

                  ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀,顯微計數法不溶性微粒儀應用:
                  大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
                  特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
                  眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
                  藥用包材等不容性微粒檢測。

                  產品特性Product characteristics
                  品牌其他品牌產地類別國產
                  應用領域醫療衛生,化工,生物產業,制藥,綜合測試范圍:1-600um全自動掃描整個濾膜
                  軟件自動分析顆粒大小軟件自動顆粒計數

                  ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執行標準:

                  美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

                  歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

                  中國藥典 CP0903 2020版等。

                  產品應用:

                  大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

                  特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

                  眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

                  藥用包材等不容性微粒檢測。

                  *并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

                  ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術參數:

                  1)訂制要求:各類液體檢測要求;

                  2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

                  3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

                  4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

                  5)測試范圍: 1μm-600μm

                  6)放大倍數:l00X倍

                  7)最大分辨:0.1μm

                  8)21CFR Part11軟件

                  9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

                  10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機

                  11)標尺刻度:0.1μm

                  12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

                  13)自動分割速度:< 1 秒

                  14)分割成功率:> 93%

                  15)軟件運行環境:Win10

                  16)接口方式:RS232 或 USB 方式

                  17)供貨期:現貨

                  18)精確度:<±3% ;

                  配置清單:

                  編號

                  名稱

                  單位

                  數量

                  1

                  顯微鏡主機(透反射光源)

                  1

                  2

                  自動移動掃描平臺

                   

                  3

                  說明書

                  1

                  4

                  出廠報告

                  1

                  5

                  顯微鏡合格證

                  1

                  6

                  隨機裝箱清單

                  1

                  7

                  配套過濾裝置

                  1

                  8

                  密理博25mm空白濾膜

                  1

                  9

                  專用平頭鑷子

                  1

                  10

                  金屬?。ê娓蔀V膜用)

                  1

                  11

                  21CFR Part11軟件

                  1

                  12

                  數據線

                  1

                  13

                  防塵罩

                  1

                  14

                  配套電腦

                  1

                  15

                  測微尺(10μm)

                  1

                  16

                  10μm標準粒子

                  1

                  17

                  25μm標準粒子

                  1

                  18

                  3Q驗證文件

                  1

                  19

                  除塵刷

                  1

                  20

                  擦鏡紙

                  1

                  1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

                  2、服務專線 24 小時在線支持。

                  3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。

                   

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